新版《药典》12月起实施 共收载药品品种5608种

2015-06-19 来源:中国经济网 字号: 12 14
   经济日报北京6月18日讯  从国家食品药品监督管理总局获悉,《中华人民共和国药典》2015年版已于近日公布,将在今年12月1日起实施。

  新版药典进一步扩大药品品种的收载和修订,共收载品种5608种。新版药典的颁布,标志着我国用药水平、制药水平及监管水平的全面提升,将促进药品质量的整体提高,对保障公众用药安全有效意义重大。这主要体现在5个方面:一是新版药典对凡例、通则、总则进行了全面增修订,整体提升质量控制的要求;二是进一步扩大了先进、成熟检测技术的应用,重点加强对药品安全性和有效性的控制要求;三是通过科学遴选品种、提升检测能力、严格限度规定、完善技术指导原则等措施,使药典的标准引领作用和技术导向作用显著加强;四是药用辅料标准的收载品种大幅增加,辅料的质量控制水平和安全性较大提升;五是完善了药典标准体系的建设,加强了质量全程管理的理念,强化了《中华人民共和国药典》在国家药品标准中的核心地位。
 

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